普寧市其他食品(非即食燕窩)
生產(chǎn)許可審查方案
一、適用范圍和申證單元
(一)為了做好其他食品(非即食燕窩)生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章,制定其他食品(非即食燕窩)生產(chǎn)許可審查方案(以下簡稱方案)。
(二)本方案應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用,適用于其他食品(非即食燕窩)生產(chǎn)許可審查工作。僅有包裝場地、工序、設(shè)備,沒有合理的設(shè)備布局和工藝流程的,不予生產(chǎn)許可。
(三)實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的其他食品(非即食燕窩),是指以燕窩為原料,經(jīng)過揀選、干燥、包裝工藝制成的預(yù)包裝食品(非即食燕窩)。
(四)本方案正文中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括所有的修改單)適用于本方案。
(五)其他食品(非即食燕窩)的申證單元為1個(gè):非即食燕窩
在生產(chǎn)許可證上應(yīng)注明獲證產(chǎn)品名稱及申證單元:其他食品(非即食燕窩)。生產(chǎn)許可證有效期為5年,其產(chǎn)品類別編號為3101。
二、生產(chǎn)場所核查
(一)企業(yè)廠房應(yīng)建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源的地區(qū)。廠房通風(fēng)良好,設(shè)計(jì)合理,能滿足生產(chǎn)流程的要求,還應(yīng)當(dāng)有與生產(chǎn)相適應(yīng)的原輔料庫、生產(chǎn)車間、成品庫。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與生活區(qū)分開。
(二)廠房具有足夠空間,以利于設(shè)備、物料的貯存與運(yùn)輸、衛(wèi)生清理和人員通行。廠區(qū)道路應(yīng)采用便于清洗的混凝土,瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè),防止積水和塵土飛揚(yáng)。廠房與設(shè)施必須嚴(yán)格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。
(三)生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為:一般作業(yè)區(qū)(原料處理間、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)、等)、清潔作業(yè)區(qū)(內(nèi)包裝區(qū))。
(四)生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室,非手動(dòng)洗手裝置、干手和消毒設(shè)施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設(shè)施。
三、設(shè)備設(shè)施核查
(一)必備的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。
(1)環(huán)境溫度、濕度控制設(shè)備 (2)干燥設(shè)備(5)包裝設(shè)備
(二)必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備。
(1)干燥箱;(2)分析天平(0.1 mg);(3)直尺(1mm)
四、設(shè)備布局和工藝流程
設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計(jì),一般包括:原料處理間(揀選操作臺等)、干燥車間(干燥箱、周轉(zhuǎn)設(shè)備)、內(nèi)包間(封口機(jī)、電子秤等)、外包間
五、人員核查
從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。企業(yè)應(yīng)建立人員管理制度,各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平等相適應(yīng)。應(yīng)配備具有相關(guān)專業(yè)和經(jīng)驗(yàn)的食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)管理人員,須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),經(jīng)企業(yè)考核合格后上崗。
五、管理制度審查
企業(yè)對提交的申報(bào)材料的真實(shí)性、一致性負(fù)責(zé)。
企業(yè)各項(xiàng)管理制度除應(yīng)符合《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查通則》的要求外,還應(yīng)符合:
1、應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。對原輔料、包裝容器供應(yīng)商進(jìn)行審核,并定期進(jìn)行審核評估;應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。原料應(yīng)符合GH/T 1092-2014《燕窩質(zhì)量等級》、GB 2761-2017《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》、GB 2762-2017《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》和GB 2763-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》的規(guī)定。進(jìn)口燕窩應(yīng)有出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的合格證明。
2、生產(chǎn)過程控制制度
生產(chǎn)過程需符合食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范的要求。應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度,對生產(chǎn)過程中車間的溫、濕度要求、干燥時(shí)間和溫度要求以及儲運(yùn)和交付環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進(jìn)行管控。
(一)基本生產(chǎn)流程
原料驗(yàn)收
揀選
干燥
包裝
(二)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
(1)原料驗(yàn)收 (2)干燥 (3)包裝 (4)成品儲存條件
3、出廠檢驗(yàn)記錄制度
產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行逐批檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目和涉及的檢驗(yàn)方法參見附件1。不能自行檢驗(yàn)的項(xiàng)目,應(yīng)與具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽定委托服務(wù)合同,出具檢驗(yàn)報(bào)告,確保批次產(chǎn)品合格方可出廠。本方案中的批次,是指按照同一產(chǎn)品配方,在同一條生產(chǎn)線一個(gè)生產(chǎn)周期內(nèi)一次投料、一次連續(xù)包裝,以相同工藝持續(xù)生產(chǎn)出具有預(yù)期均一質(zhì)量及穩(wěn)定性的一批成品。
自行檢驗(yàn)的項(xiàng)目,企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),為保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對或者驗(yàn)證,當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí),應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。企業(yè)應(yīng)每年至少1次對出廠項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證。
4、自查制度
企業(yè)應(yīng)建立自查制度,定期對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查,保證其有效運(yùn)行。質(zhì)量管理體系的自查內(nèi)容至少包括:企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品變化情況;采購進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況;生產(chǎn)過程控制情況;出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況;不合格品管理情況;標(biāo)簽標(biāo)注符合性情況;信息化追溯系統(tǒng)建立情況;投訴舉報(bào)處理情況;食品安全隱患排查及食品安全事故處置情況。
七、試制產(chǎn)品合格檢驗(yàn)報(bào)告
企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé);檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行,具體項(xiàng)目參考附件1。
附件1